Nesta quarta-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução no Diário Oficial da União que proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do medicamento Metbala, à base de tadalafila, da empresa FB Manipulação Ltda. Para falar sobre o assunto, o Morning Show entrevista o Dr. Alex Meller, urologista.
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NotíciasTranscrição
00:00A pena trazer mais um contorno aqui, minha diretora ali na confere,
00:02que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a nossa Anvisa,
00:06publicou uma resolução que proíbe a distribuição, a fabricação,
00:10a manipulação e a propaganda e uso de um medicamento metbala.
00:15Não é o que vocês acharam, metbala, né?
00:18A base de tadalafila, basicamente.
00:20O famoso e já queridíssimo tadala aí,
00:23com diversos marmanjos aqui no nosso Brasilzão.
00:25Agora, em nota, pessoal, a Agência Reguladora destacou que a medida foi adotada
00:28porque o produto não tem qualquer tipo de regulação.
00:32E, aqui em nome da precisão, eu abro aspas, eles disseram.
00:35Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa
00:38para fabricar medicamentos e, de acordo com a legislação vigente,
00:42medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias
00:45e precisam estar registrados na agência.
00:48O registro, pessoal, a comprovação é a comprovação de que existe o produto
00:53e que ele possui eficácia, que ele possui segurança e possui qualidade.
00:57E, assim, a Anvisa destacou para tentar trazer alguma normalidade a esse troço.
01:02Reforçando que o famoso tadala, ou a tadalafila para os ritmos,
01:08tadalafila aqui para os técnicos,
01:10que é indicada para tratar diretamente a disfunção erétil,
01:13é um medicamento sujeito à prescrição médica
01:14e que seu uso depende da avaliação clínica
01:17sobre condições específicas do paciente.
01:20Para não restar dúvidas aqui,
01:21até porque, pelo visto, esse tadala versão balinha de ursinho,
01:26pelo visto caiu aí na malha fina da Anvisa,
01:28vamos falar com um urologista de quem entende do assunto,
01:31tem conhecimento de causa, que é o doutor Alex Meller,
01:34ele que é professor da Escola Paulista de Medicina da Unifesp
01:36e também membro do Corpo Clínico do Hospital Vila Nova Star.
01:40Tudo bem, doutor? Obrigado pela presença aqui no Morning Show.
01:43Você acha que a Anvisa foi certeira nesse movimento?
01:46Traz aqui a sua opinião qualificada para a audiência do Morning Show.
01:49Bom dia.
01:49Bom dia, André. Bom dia a toda a banca aí.
01:53Prazer em vê-los.
01:54Eu acho que sim.
01:56Eu acho que sim.
01:56Eu acho que, acima de tudo,
01:59a segurança na fabricação do medicamento é importante
02:02para você distribuí-lo.
02:03E essa empresa que eu tive acesso aí a reportagem,
02:07não tinha nenhuma regulação sanitária,
02:09nenhuma regulação farmacêutica para produzir medicação.
02:13Então, sem dúvida, eu acho que a Anvisa,
02:16eu até acho que ela devia ampliar a fiscalização,
02:18porque a gente se esconde para outros medicamentos,
02:22outras drogas aí que são vendidas no mercado paralelo,
02:26extraoficialmente, muitas vezes até em clínicas.
02:29E a gente precisa ter mais controle sobre isso, sem dúvida.
02:32Já vou acionando aqui a nossa bancada,
02:33doutor Alex Meller, urologista de peso aqui com a gente,
02:36para trazer realmente alguma clareza,
02:38porque uma coisa é certa, tá?
02:40Inclusive já está ganhando contorno quase folclórico esse medicamento,
02:43e o uso está sendo indiscriminado e exagerado
02:45por gente que não necessariamente precisa,
02:47e cada vez uma galera mais jovem, né?
02:49Não é isso, Mano Ferreira?
02:50Pois é, eu queria que o doutor trouxesse quais podem ser
02:54os eventuais efeitos negativos de uma ingestão indevida
02:58do Tadala Fila, né?
02:59Porque essas pessoas que estão fazendo uso de gominha,
03:02às vezes é uma coisa na balada,
03:05o cara quer brincar de maioral,
03:08e aí, ah, não, vou aqui comer essa gominha.
03:10E às vezes a gente que tem, às vezes, vergonha
03:13de encarar o médico e falar sobre disfunção erétil
03:18e vai por um caminho, digamos assim, mais social,
03:21mais popular, antes de ir para o médico falar de forma séria.
03:25Então, quais podem ser os riscos?
03:28Perfeito, Mano, boa pergunta.
03:30Vou dividir a sua resposta em duas, bem curtas, né?
03:32A primeira, quando a gente compra a medicação
03:34de uma farmácia não regulamentada,
03:36a gente tem problemas de como essa medicação
03:39vai se distribuir no corpo.
03:41Então, isso se chama farmacodinâmica e farmacocinética.
03:43Isto é, você prepara o medicamento,
03:46mas além da droga base que você está usando,
03:48tem o caso da Tadala Fila,
03:49você tem a composição da pílula
03:51que vai distribuir isso para o seu organismo.
03:55Então, quando você usa, em mão de uma farmácia,
03:57vamos dizer, extra ou oficial,
03:59você não tem certeza de como ele vai ser distribuído,
04:02causando ou baixa concentração do remédio,
04:05é baixa concentração do remédio,
04:06isto é, ele não vai fazer efeito,
04:07ou eventualmente alta concentração do remédio,
04:10podendo dar mais efeito colateral.
04:12A segunda parte da resposta é a questão
04:14do que esse remédio pode gerar
04:16num paciente que não precisa dele.
04:18Então, ele pode gerar dois problemas.
04:21Primeiro, problemas físicos,
04:23pode dar dor de cabeça, dor muscular,
04:25alguns pacientes relatam alterações visuais,
04:29frequência cardíaca aumentada, palpitação,
04:32e uma dependência psicológica.
04:35Porque como esse remédio age essencialmente na ereção,
04:38esse paciente passa a ter um nível basal de ereção
04:42do seu dia a dia maior do que o fisiológico dele,
04:46o comportamento que ele permitiria.
04:48Então, se ele não toma o remédio
04:50para determinada relação sexual,
04:52ele pode, inclusive, ter uma impotência,
04:54que obviamente não é desencariado pelo remédio,
04:56sim pelo emocional,
04:58porque ele se sente inseguro de estar
05:00com essa medicação correndo no seu sangue.
05:03E um comentário adicional válido
05:05é que estudos para performance física
05:08contra a Dallafila já foram realizados no passado
05:10e foram abandonados por não ter mostrado
05:12nenhuma evidência.
05:14Como eu ouvi numa reportagem,
05:16um médico falou,
05:17eu prescrevo, mas sem evidência científica.
05:20Então, na verdade,
05:21quando você está prescrevendo um remédio
05:22sem evidência científica,
05:23você está fazendo um teste humano.
05:25Você não sabe o que é efeito daquele remédio,
05:27e está testando em pessoas ingênuas
05:30que estão comprando sem saber exatamente o porquê.
05:33É perigoso esse uso
05:35e eu acho que a gente é bom dar esse espaço
05:37para falar mais do assunto.
05:39É, doutor Alex,
05:41acho que está explicado
05:42porque a gente tem visto tanto marmanjo
05:44indo nas farmácias e não abrindo mão,
05:46inclusive pedindo, fazendo questão
05:48de ter aquele troco de bala
05:50e não abrindo mão de jeito nenhum.
05:52É complicado.
05:53É complicado.
05:53Agora, sim,
05:55é altamente preocupante, né, Kriegner?
05:57Já te acionando aqui,
05:58porque essa banalização da automedicação
06:01e os riscos que podem acontecer,
06:03porque para tentar corrigir
06:04um problema de performance sexual,
06:06o sujeito pode acabar sendo, talvez,
06:08o primeiro caso de disfunção vital
06:11e acabar, enfim,
06:12indo para a vala.
06:14Isso é possível.
06:15Há casos assim.
06:16Exatamente.
06:17Piorando, né?
06:17A situação,
06:18ele vai tentar consertar alguma coisa,
06:20ele piora.
06:20Mas, doutor,
06:21uma pergunta que chama bastante atenção
06:23nesse caso,
06:24na verdade,
06:24uma questão que chama bastante atenção
06:26é que no formato gummies, né,
06:29tudo que as vitaminas, etc.,
06:31no formato,
06:32ela fica,
06:32se torna mais acessível
06:33e parece um pouco mais inofensivo.
06:36Aquela embalagem fofinha, né?
06:38É, do tipo,
06:39você come um gummy ali,
06:40aquilo não vai te matar
06:41ou não vai te trazer sérios problemas.
06:43O que o senhor está comprovando aqui.
06:44Como se não fosse um remédio, né?
06:45Como se não fosse um remédio,
06:46é, talvez um suplemento,
06:48uma coisa a mais.
06:49O problema está mais hoje no formato
06:53ou a gente está vendo aqui
06:54que esse laboratório,
06:55ele não era regulamentado.
06:57Mas,
06:57esse formato também
06:59para uma droga tão séria,
07:00isso também é um problema?
07:02A Anvisa tem olhado com preocupação
07:04para essa, vai,
07:05banalização
07:06ou suavização
07:07de questões
07:08que podem trazer consequências graves?
07:12É,
07:13eu vou te dar uma resposta
07:14não tão técnica, né?
07:15Eu acho que aí a gente passa,
07:16por primeiro,
07:17por um excesso de marketing, né?
07:19que isso adivinha aí
07:20das redes sociais,
07:22tem até música
07:23com o nome Tadalafila.
07:24Então, eu acho que
07:25a gente deixou isso escalar
07:27para um nível
07:28que banalizou a medicação,
07:30o próprio remédio, né?
07:31Que foi desenvolvido
07:32com finalidade terapêutica.
07:34Então, eu acho que
07:34primeira parte aí,
07:35a gente teria que conter,
07:36talvez,
07:37o marketing
07:37excessivo
07:39excessivo
07:39dessa medicação
07:40e para tirar
07:42esse aspecto
07:44informal
07:45da prescrição dele.
07:46E eu concordo
07:47totalmente com você,
07:48acho que você
07:48mudar o formato
07:50de apresentação
07:50do remédio
07:51torna ele mais palatável, né?
07:53A pessoa se sente
07:54tomando uma vitamina
07:55e aí, de novo,
07:57a gente cai na questão
07:58que no Brasil é difícil
07:59e a fiscalização, né?
08:00Acho que ali
08:01agiram bem,
08:02mas com certeza
08:03vai aparecer
08:03no futuro outra empresa
08:04que vai criar
08:05um outro formato,
08:06uma barrinha
08:07de proteína
08:08que inclui
08:09tadalafila, sei lá.
08:09Então, a gente
08:10tem que ficar em cima.
08:13Eu acho que é
08:13o papel de vocês também
08:14ficar em cima
08:15e fiscalizando
08:16o que é remédio
08:17é remédio,
08:18o que é vitamina,
08:18é suplemento,
08:19é outra coisa.
08:20Não sou totalmente inoxo,
08:21aí motivo
08:22para outro programa,
08:23mas eu acho que
08:24a questão mais
08:25é fiscalizar
08:26e limitar marketing.
08:27Eu falaria
08:28que essas duas
08:28ações aí
08:30eu ajudaria
08:30a diminuir.
08:32É, meus amigos,
08:33se a Anvisa
08:34não entrasse no circuito
08:35daqui a pouco
08:35tinha aquela jujuba
08:36de cetamina
08:37ou pastilha
08:38de ozempique
08:38chegando na caixinha
08:39do correio
08:40do brasileiro.
08:40É complicado
08:41e jamais dá
08:42para subestimar
08:42a inventividade
08:44e a criatividade
08:44do brasileiro.
08:45Agora, doutor,
08:46só para a gente
08:46seguir contextualizando
08:47aqui,
08:48há relatos
08:49confirmadíssimos
08:50de que até mulheres
08:51estão recorrendo
08:52ao tal tadalafila
08:533 miligramazinho
08:54achando que é inofensivo
08:55para poder
08:56ser o vaso dilatador
08:57e performar
08:57em treinos na academia.
08:59Já chegou relatos
09:00dessa natureza
09:01ao seu consultório?
09:04Sim, sim.
09:04Sim, existe.
09:06Já a gente trabalha
09:07nisso também, né?
09:08Tentaram usar
09:08o tal tadalafila
09:09e mulher
09:09com o seguinte intuito.
09:11Teoricamente,
09:12o clítoris da mulher
09:13representaria o pênis
09:14do homem.
09:15Então, teoricamente,
09:16você aumentaria
09:17a circulação clitoriana
09:20tentando aumentar
09:21com isso
09:22a excitação
09:24e o prazer sexual
09:26feminino.
09:27Porém que
09:27os relatos
09:28ecológicos
09:29são subjetivos,
09:30porque você está
09:30perguntando
09:31para a pessoa
09:31se ela sentiu
09:32mais ou menos
09:33prazer,
09:33não mostrou
09:34diferença.
09:35Então,
09:35ele não foi
09:36implementado
09:37formalmente
09:38para aumentar
09:39prazer feminino
09:40ou qualquer outra
09:40coisa que o vale.
09:41O problema é que
09:42sempre,
09:42quando a gente tem
09:43estudos,
09:44eles têm
09:44vários dados
09:45e você às vezes
09:46pinça um dado
09:46específico
09:47e a indústria
09:49que quer vender
09:49o remédio
09:50usa isso.
09:52Especificamente
09:52falando de treino,
09:53rendimento de treino,
09:55como eu disse,
09:56não foi
09:56evidenciado
09:58nenhuma melhora.
09:59primeiro porque
09:59essa base de dilatação
10:00ela acontece devido
10:01a um mecanismo
10:02que a gente
10:02chama de
10:03MP cíclico,
10:04que depende
10:05da qual
10:06artéria você
10:07está falando,
10:07então não necessariamente
10:08você vai ter
10:09uma melhor perfusão
10:10arterial,
10:10não quero ser muito
10:11técnico,
10:11mas muscular,
10:13até porque você já
10:14tem uma grande
10:15dilatação arterial
10:15muscular quando
10:16você treina,
10:17isso já é um
10:17mecanismo natural
10:18que você está
10:19usando o músculo,
10:20então não há um
10:21ganho também
10:21tão alto assim
10:22a ponto de você
10:23melhorar a performance
10:24no treino.
10:26Portanto,
10:26existe muita
10:28muita informação
10:29divulgada na internet
10:30que carece
10:31de base sólida
10:33e o nosso papel
10:34é tentar
10:35colocar a bola
10:36no chão
10:36e trazer as pessoas
10:37para um pouco
10:38mais de evidência
10:40científica,
10:41mas existe sim
10:42essa tendência
10:44feminina
10:45a ampliar o uso
10:45e ainda a gente
10:47não tem
10:47nenhuma evidência.
10:49Vou fazer um comentário
10:50rápido adicional,
10:51esse remédio
10:52ele tem um mito
10:53em torno dele
10:54e que dá um reforço
10:55psicológico muito grande
10:57para todo mundo
10:58infelizmente
10:59ou felizmente
11:00ele se tornou
11:00um hot topic
11:03uma coisa
11:03muito falada
11:05então como a gente
11:06quando fala de prazer
11:07e até de desempenho
11:08em treino
11:09sem você fazer
11:10um questionário
11:11validado
11:12isso pode parecer
11:14bom
11:14e a pessoa divulga
11:15isso informalmente
11:16para os amigos
11:17da academia
11:17os amigos de fórum
11:18social
11:19é nessa parte
11:20que a gente está.
11:22Diretamente da
11:23Universidade Federal
11:24de São Paulo
11:25o doutor Alex Meller
11:26urologista
11:26trazendo aqui
11:27muita clareza
11:28nesse momento
11:29que parece que o brasileiro
11:30cada vez mais
11:31vai se tornando
11:31cobaia dos próprios desejos
11:33e não pode ser assim
11:34não pode ser assim
11:35obrigado doutor
11:36pela presença
11:37aqui no Morning Show
11:37prazer em rever
11:40um abraço a todos
11:41bom programa
11:42para vocês
11:42seguimos juntos
11:44e seguimos em frente
11:45com a nossa querida
11:46Jess Peixoto
11:46que tem um complemento
11:48aqui por favor
11:48então quando a gente
11:49olha para essa situação
11:50em específico
11:51a gente tem que ver
11:52a figura de um influencer
11:53que é o John Vlogs
11:54ele fez a divulgação
11:56pronuncia o nome dele
11:57John Vlogs
11:58John Vlogs
11:59John Vlogs
12:00ele fez a divulgação
12:02desse remédio
12:03dele ali
12:04e quando ele fez
12:06essa divulgação
12:07em dado momento
12:07vocês veem no vídeo
12:08quem não está no vídeo
12:10nos assistindo
12:11a balinha meio que
12:12fica vermelha
12:13pega fogo
12:14então tem toda uma narrativa
12:15de um pós-festa
12:17tudo isso acontecendo
12:18como está passando a imagem
12:19e o que acontece
12:20ele chegou a afirmar
12:22que era 100%
12:23aprovado
12:25pela Anvisa
12:26então ele chegou
12:27a fazer essa afirmação
12:29em relação
12:30a própria Anvisa
12:31o que eu acho
12:32que explica também
12:34muito da celeridade
12:35da Anvisa
12:36de deixar bem claro
12:37que não é
12:38não só
12:39não é aprovado
12:40como está proibido
12:41esta venda
12:42então
12:43essa situação toda
12:44ela também tem um contorno
12:46a gente tem falado
12:46muitos influencers
12:47mas ela também
12:48tem um contorno
12:49em relação a
12:50muitas vezes
12:51o influencer vender
12:52alguma coisa
12:53um serviço
12:54um produto
12:55como se fosse
12:56uma coisa simples
12:57e é um remédio
12:58é uma medicação
12:59é a marca
13:00é a imagem
13:00e não calcula ali
13:02o risco
13:02então na postagem dele
13:04está lá escrito
13:05aprovado
13:06100%
13:07aprovado
13:07pela Anvisa
13:08isso com certeza
13:09também pegou
13:10Anvisa
13:11de surpresa
13:12ali
13:12100% legalizado
13:14e aprovado
13:15pela Anvisa
13:15nas palavras dele
13:16na postagem
13:17de divulgação
13:18isso também é um problema
13:19então assim
13:20existe uma diferença
13:21muito grande
13:21em você ter
13:22uma medicação
13:23aprovada
13:24pela Anvisa
13:24e você ter
13:25variedades
13:26novas formulações
13:28aprovadas
13:29pela Anvisa
13:29então a gente
13:30precisa muito
13:31ter esse cuidado
13:31e mais uma vez
13:32você não acredite
13:33em tudo
13:33que você vê
13:34na internet
13:34ainda que seja
13:35uma pessoa
13:35de alto impacto
13:36divulgando
13:37repita
13:37por favor
13:38essa última frase
13:39repita
13:39não acredite
13:40em tudo
13:41que você vê
13:41na internet
13:42ainda que seja
13:42uma pessoa
13:43de alto impacto
13:45divulgando
13:45tem mais de 500 mil
13:46seguidores
13:46aqui
13:47tem mais de 500
13:48quantos?
13:48mais de 500 mil
13:49seguidores
13:50mais de 500 mil
13:51seguidores
13:51eu esperava até mais
13:52sujeito que está aí
13:53achando que está aí
13:54de bom vivão
13:55mas enfim
13:56só mais um
13:57que segue
13:58inflando esse sentimento
14:00que muito brasileiro
14:01acaba achando
14:01socialmente desejável
14:02ou até bonitinho
14:04engraçadinho
14:04hype
14:05cool
14:05começar a consumir
14:07sem acompanhamento médico
14:08e sem prescrição
14:09remédios que podem ter
14:10um baita de uma represália
14:12e uma contraindicação
14:13clara para todos vocês
14:14então
14:15agiu certo
14:15a Anvisa
14:16para disciplinar
14:17minimamente
14:17esse mercado
14:18que é o que a gente clama
14:20é o mínimo
14:20a gente precisa ter
14:21essa salvaguarda
14:22das nossas agências
14:24de proteção