Commercialisé sous le nom de Leqembi, le traitement est désormais recommandé pour des patients n'ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie.
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00:00Pourquoi est-ce qu'il est autorisé, après avoir été initialement bloqué, c'était au mois de juillet ?
00:03Alors en effet, au mois de juillet, l'Agence Européenne du Médicament avait refusé l'approbation de ce médicament
00:08parce qu'elle estimait que l'effet observé du traitement ne contrebalançait pas les effets secondaires possibles,
00:15et notamment des saignements potentiels dans le cerveau.
00:18Et puis ensuite, elle a reçu des données complémentaires, l'Agence, donc elle a réexaminé la demande
00:23et elle a finalement estimé que les bénéfices l'emportaient sur les risques dans une population restreinte de patients.
00:28En quoi il consiste ce médicament ? Comment il fonctionne ?
00:30C'est un anticorps anti-amyloïde, je vais vous l'expliquer, dans des essais cliniques de phase 3 pour ce médicament.
00:36Ce médicament, il est administré par voie intraveineuse une fois toutes les deux semaines,
00:40et bien il a permis de réduire ce qu'on appelle les plaques amyloïdes qui se forment autour des neurones des personnes malades.
00:45On ne sait pas très très bien expliquer toutes les causes précises d'Alzheimer,
00:48mais on sait que ces plaques sont l'un des éléments clés de la maladie,
00:52car elles vont entraîner des pertes de mémoire et à terme une destruction des neurones.
00:56Et on sait aussi que dans ces essais de phase 3, on a vu que la progression de la maladie était pour la première fois ralentie.
01:02A qui il est destiné ? Vous disiez population restreinte ?
01:05Oui, alors l'Agence Européenne du Médicament a décidé d'accorder son autorisation mise sur le marché pour une population restreinte.
01:13Donc d'abord les patients qui souffrent de troubles cognitifs légers ou de démence légère,
01:17ça veut dire les patients en stade précoce, et au sein de cette catégorie de patients au stade précoce,
01:22c'est les patients qui présentent un risque plus faible d'hémorragie dans le cerveau.
01:26Je vous passe les détails de marqueurs génétiques pour le savoir, mais c'est vraiment une population restreinte de patients.